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公告「103年12月12日前，食品或食品添加物工廠未單獨(dú)設(shè)立者，應(yīng)於105年6月10日前完成辦理單獨(dú)設(shè)立，不得於同一廠址及廠房同時(shí)從事非食品之製造、加工及調(diào)配?！?/a>

向富實(shí)業(yè)股份有限公司 2015-06-12 08:11:22 1404 0

來(lái)源：衛(wèi)福部食品藥物管理局標(biāo)籤：分廠分照, 食品製造, 食品加工, 食品調(diào)配, 食品安全衛(wèi)生管理法

公告「103年12月12日前，食品或食品添加物工廠未單獨(dú)設(shè)立者，應(yīng)於105年6月10日前完成辦理單獨(dú)設(shè)立，不得於同一廠址及廠房同時(shí)從事非食品之製造、加工及調(diào)配。」

【發(fā)布日期：2015-06-10】：食品組

主旨:103年12月12日前，食品或食品添加物工廠未單獨(dú)設(shè)立者，應(yīng)於105年6月10日前完成辦理單獨(dú)設(shè)立，不得於同一廠址及廠房同時(shí)從事非食品之製造、加工及調(diào)配。

依據(jù):食品安全衛(wèi)生管理法第10條第4項(xiàng)。

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分廠分照公告

分廠分照FAQ

「食品或食品添加物之工廠應(yīng)單獨(dú)設(shè)立，不得於同一廠址及廠房同時(shí)從事非食品之製造、加工及調(diào)配」之分廠分照常見問(wèn)答集 104.6.10公布
序號(hào)	問(wèn)題	答案
1	什麼是分廠分照?	食品安全衛(wèi)生管理法第10條第3項(xiàng)規(guī)定略以「食品或食品添加物之工廠應(yīng)單獨(dú)設(shè)立，不得於同一廠址及廠房同時(shí)從事非食品之製造、加工及調(diào)配?！?，即以明文規(guī)定從事食品或食品添加物之食品工廠應(yīng)單獨(dú)設(shè)立，不得於同一廠址從事化工原料或飼料等非食品之製造、加工及調(diào)配，與非該廠廢棄物之回收、清除及處理。爰食品及非食品製造工廠倘位於同一廠址，需依食品安全衛(wèi)生管理法第10條第4項(xiàng)規(guī)定「本法中華民國(guó)103年11月18日修正條文施行前，前項(xiàng)之工廠未單獨(dú)設(shè)立者，由中央主管機(jī)關(guān)於修正條文施行後六個(gè)月內(nèi)公告，並應(yīng)於公告後一年內(nèi)完成辦理。」，於該法給予之緩衝期間，儘速完成食品工廠分廠分照等相關(guān)事宜，以符合規(guī)定。
2	分廠分照需在何時(shí)完成?	食品安全衛(wèi)生管理法第10條第4項(xiàng)規(guī)定「本法中華民國(guó)103年11月18日修正條文施行前，前項(xiàng)之工廠未單獨(dú)設(shè)立者，由中央主管機(jī)關(guān)於修正條文施行後六個(gè)月內(nèi)公告，並應(yīng)於公告後一年內(nèi)完成辦理?！?，爰衛(wèi)生福利部預(yù)定於104年6月10日公告，依前揭規(guī)定食品工廠需於105年6月10日前完成分廠分照等相關(guān)事宜。
3	沒(méi)有依限完成分廠分照，會(huì)有什麼罰則?	食品安全衛(wèi)生管理法第48條規(guī)定，違反第10條第3項(xiàng)規(guī)定，經(jīng)命限期改正，屆期不改正者，處新臺(tái)幣3萬(wàn)元以上300萬(wàn)元以下罰鍰；情節(jié)重大者，並得命其歇業(yè)、停業(yè)一定期間、廢止其公司、商業(yè)、工廠之全部或部分登記事項(xiàng)，或食品業(yè)者之登錄；經(jīng)廢止登錄者，一年內(nèi)不得再申請(qǐng)重新登錄：
4	如何辦理分廠分照?	據(jù)經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局104年1月23日召開「食品或食品添加物工廠單獨(dú)設(shè)立(分廠分照)相關(guān)事宜會(huì)議」，會(huì)中主要決議「食品工廠分廠定義為不同門牌及獨(dú)立出入口」，故如有食品工廠同一廠址認(rèn)定等相關(guān)疑義，建請(qǐng)逕洽所在地工商登記單位。
5	那種工廠需要辦理分廠分照?	食品工廠登記之廠址，其產(chǎn)業(yè)類別同時(shí)含有非食品類別，或同一廠址同時(shí)登記食品工廠及其他非食品類別之工廠，皆須辦理分廠分照等相關(guān)事宜。
6	那種工廠無(wú)須辦理分廠分照?	食品安全衛(wèi)生管理法第10條第3項(xiàng)規(guī)定「食品或食品添加物之工廠應(yīng)單獨(dú)設(shè)立，不得於同一廠址及廠房同時(shí)從事非食品之製造、加工及調(diào)配。但經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)查核符合藥物優(yōu)良製造準(zhǔn)則之藥品製造業(yè)兼製食品者，不在此限。」。爰經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)查核符合藥物優(yōu)良製造準(zhǔn)則之藥品製造業(yè)兼製食品者，雖不適用分廠分照規(guī)範(fàn)，惟仍應(yīng)符合食品良好衛(wèi)生規(guī)範(fàn)準(zhǔn)則第14條「食品作業(yè)場(chǎng)所之配置及空間，應(yīng)符合下列規(guī)定：一、作業(yè)性質(zhì)不同之場(chǎng)所，應(yīng)個(gè)別設(shè)置或有效區(qū)隔」等相關(guān)規(guī)範(fàn)，以確保食品安全衛(wèi)生。
7	食品廠同一廠址及廠房從事食品製造及食品添加物調(diào)配是否不需再單獨(dú)設(shè)立分廠分照？	同一廠址及廠房製造食品及食品添加物尚無(wú)違反食品安全衛(wèi)生管理法第10條第3項(xiàng)規(guī)定，惟生產(chǎn)之食品及食品添加物應(yīng)實(shí)施分區(qū)管理，不致造成混淆誤用。
8	食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑業(yè)者之工廠是否需單獨(dú)設(shè)立?	食安法第10條第3項(xiàng)之立法說(shuō)明「近幾次食安事件均源於非食品級(jí)原料流入並混充於食品中，目前國(guó)內(nèi)部分廠商同時(shí)具有食品廠與飼料廠等之執(zhí)照，致國(guó)內(nèi)外非食用原料、添加物混充流入食品供應(yīng)鏈管理不易，爰增列第三項(xiàng)，要求從事食品或食品添加物之食品工廠應(yīng)單獨(dú)設(shè)立，不得從事化工原料或飼料等非食品之製造、加工及調(diào)配，與非本廠廢棄物之回收、清除及處理?！梗芍摋l項(xiàng)項(xiàng)首所稱之「食品」不包括食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑。
9	食品及飼料在不同廠房，但同一地址生產(chǎn)是否合法?	食品及非食品製造工廠倘位於同一廠址，不符合食品安全衛(wèi)生管理法第10條第3項(xiàng)規(guī)定，故須於105年6月10日前完成食品工廠分廠分照等相關(guān)事宜，以符合規(guī)定。
10	工廠內(nèi)有食用油廠、飼料廠，廠房已獨(dú)立區(qū)隔，是否可免辦理分廠分照?
11	同一廠址製造加工食品與精油、手工皂等，廠房明顯區(qū)隔，且分別擁有合法生產(chǎn)之執(zhí)照，是否違反食安法第10條第3項(xiàng)規(guī)範(fàn)?
12	食品工廠生產(chǎn)全脂黃豆粉作為他廠飼料原料是否符合食安法分廠分照規(guī)定?	食品工廠如將食品原材料、半成品、成品或製程產(chǎn)物，經(jīng)再製、加工或調(diào)配成飼料後販?zhǔn)?，則需依規(guī)定辦理分廠分照。倘食品工廠未於同廠址及廠房製造飼料，僅販賣其食品、食品生產(chǎn)流程中之副產(chǎn)物或廢棄物供飼料廠轉(zhuǎn)製飼料使用，尚無(wú)違反食安法分廠分照規(guī)定之虞。
13	食品工廠可以生產(chǎn)飼料用的產(chǎn)品嗎？
14	食品工廠若兼製酒類，是否需要辦理分廠分照?	食安法規(guī)範(fàn)之飲料，其酒精濃度應(yīng)在0.5%以下，超過(guò)前述濃度者屬於酒類，不屬食安法管理範(fàn)疇，故食品廠兼營(yíng)酒廠者需分廠分照。
15	廠區(qū)內(nèi)有生產(chǎn)食品以及醫(yī)療器材，其中醫(yī)療器材均已符合 "藥物優(yōu)良製造準(zhǔn)則第3編醫(yī)療器材優(yōu)良製造規(guī)範(fàn)" 之規(guī)定，是否可免分廠分照?	依食安法第10條第3項(xiàng)規(guī)定，免適用分廠分照規(guī)定僅限符合藥物優(yōu)良製造準(zhǔn)則之藥品製造業(yè)兼製食品者。
16	包裝飲用水或非酒精飲料產(chǎn)品生產(chǎn)工廠，兼具生產(chǎn)裝填容器自用者，是否得免辦理分廠分照?	包裝飲用水或非酒精飲料工廠兼具生產(chǎn)裝填容器（PET瓶)且僅為自產(chǎn)自用，考量該等產(chǎn)品及其包裝材質(zhì)之原料及製程單純，且其產(chǎn)製與包裝在時(shí)間與地點(diǎn)上極其密接，可視為食品生產(chǎn)行為之一部分，而得免適用食安法第10條第3項(xiàng)規(guī)定。惟其所使用之原料、產(chǎn)製過(guò)程仍應(yīng)符合食安法及食品良好衛(wèi)生規(guī)範(fàn)準(zhǔn)則等相關(guān)規(guī)定，避免非食用原料混入食品供應(yīng)鏈。
17	工廠登記產(chǎn)業(yè)類別為塑膠製品製造業(yè)、食品及飲料製造業(yè)，主要產(chǎn)品為塑膠桶產(chǎn)品、果凍與膨發(fā)餅乾，該P(yáng)ET塑膠桶係自產(chǎn)自用未對(duì)外銷售，供盛裝工廠生產(chǎn)果凍產(chǎn)品之外包裝容器，未直接接觸食品，是否可免辦理分廠分照?	製造之塑膠桶已涉以化工原料等從事非食品之製造、加工及調(diào)配，該塑膠桶雖自產(chǎn)自用，惟非與食品直接接觸之食品容器。為避免非食用原料、添加物混充流入食品供應(yīng)鏈致影響食品之安全衛(wèi)生，仍需依食安法第10條第4項(xiàng)規(guī)定，於該法給予之緩衝期間，儘速完成食品工廠分廠分照等相關(guān)事宜，以符合規(guī)定。
18	申請(qǐng)健康食品、國(guó)產(chǎn)維生素類膠囊錠狀食品、特殊營(yíng)養(yǎng)食品及食品添加物，於國(guó)內(nèi)製造、加工、調(diào)配、改裝之查驗(yàn)登記，其製造廠或改裝製造廠工廠登記之產(chǎn)業(yè)類別可否無(wú)「食品製造及非酒精性飲料製造業(yè)」，僅有非食品相關(guān)製造業(yè)？	若工廠登記僅有非食品相關(guān)製造業(yè)，則不得作為健康食品、國(guó)產(chǎn)維生素類膠囊錠狀食品、特殊營(yíng)養(yǎng)食品及食品添加物製造工廠或改裝製造工廠。
19	申請(qǐng)健康食品、國(guó)產(chǎn)維生素類膠囊錠狀食品、特殊營(yíng)養(yǎng)食品及食品添加物，於國(guó)內(nèi)製造、加工、調(diào)配、改裝之查驗(yàn)登記，其製造廠或改裝製造廠工廠登記之產(chǎn)業(yè)類別可否有「食品製造及非酒精性飲料製造業(yè)」，也有非食品相關(guān)製造業(yè)？	廠登記之產(chǎn)業(yè)類別有「食品製造及非酒精性飲料製造業(yè)」，也有藥品製造業(yè)別之製造工廠，倘經(jīng)衛(wèi)福部查核符合藥物優(yōu)良製造準(zhǔn)則，則尚得以作為健康食品、國(guó)產(chǎn)維生素類膠囊錠狀食品、特殊營(yíng)養(yǎng)食品及食品添加物製造工廠或改裝製造工廠，惟應(yīng)符合相關(guān)藥廠兼製程序。若工廠登記有「食品製造及非酒精性飲料製造業(yè)」，另有非食品、非藥品製造業(yè)或有藥品製造業(yè)卻未經(jīng)衛(wèi)福部查核符合藥物優(yōu)良製造準(zhǔn)則，則該製造工廠於分廠分照緩衝期內(nèi)，尚得以作為健康食品、國(guó)產(chǎn)維生素類膠囊錠狀食品、特殊營(yíng)養(yǎng)食品及食品添加物製造工廠或改裝製造工廠，緩衝期之後，若未能僅登記「食品製造及非酒精性飲料製造業(yè)」，則不得作為健康食品、國(guó)產(chǎn)維生素類膠囊錠狀食品、特殊營(yíng)養(yǎng)食品及食品添加物製造工廠或改裝製造工廠。